安徽省出台药品监管AI应用行动方案

9月29日，安徽省药监局、省数据资源管理局联合印发《安徽省“人工智能+药品监管”行动方案》，推进人工智能在药品监管领域的应用，推动药品监管模式由传统“人工巡查”向现代“人机协同”转变。

《方案》围绕药品全生命周期监管，明确了人工智能在审评审批、监督检查、执法办案、药品追溯、风险防控、检验监测、综合服务七个领域的17个具体应用场景。审评审批领域将推行“人工智能+人工复核”模式，依托智能技术审核申报材料，辅助生成审评意见初稿；监督检查领域将实现药品生产关键环节智能监控、流通风险智能预警、检查方案自动生成；执法办案领域将实现智能识别违法行为、自动生成处罚文书，并支持线上法制审核和行政处罚信用信息无感修复；药品追溯领域将建立“智能预警+人工研判”机制，排查追溯链条残缺、追溯码异常等隐患；风险防控领域将打造数据实时采集、风险智能预警、问题闭环处置的自动化监管体系；检验监测领域将建设中药材人工智能数据智能分析平台，并构建集智能预警、数据治理、深度分析、风险建模于一体的监测分析平台；综合服务领域将开发“智能问诊”功能，建设“智徽药监”智能体，开发“智能用药”公众助手。

《方案》还提出，以升级完善药品监管数据中心为基础，整合审评审批、监督检查、稽查执法等监管数据，建设药品监管数据空间，建成药品监管领域知识库和高质量数据集，研发药品监管领域垂类大模型；同时强化人工智能算力资源保障，提供垂类大模型训练、部署所需的人工智能算力资源，并加强数据分级分类管理和安全保护。