2026-10-12 10:10
最后更新于2026-10-16 17:30
AI123
颅内动脉瘤手术计划软件获批,系云南首款AI医疗器械
2026年10月,昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”通过国家药品监督管理局审批,获得第三类医疗器械注册证,成为云南省首款获批的人工智能医用软件,填补该省人工智能医疗器械领域空白。
该软件是“人工智能医疗器械创新任务”揭榜项目成果,由工业和信息化部与国家药品监督管理局于2021年联合启动。昆明同心医联凭借该项目于2024年9月成为全国人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位。
据公开信息,该软件适用于接收符合DICOM3.0标准格式的CTA(CT血管造影)颅内动脉瘤图像,针对直径为3至10毫米的囊状未破裂颅内动脉瘤成人患者,通过内置深度学习算法自动解析动脉瘤及载瘤血管的形态学特征,输出3D球形首发弹簧圈的参考直径数据,辅助医生进行术前准备。
来源
- 2026-10-12 08:49 | 新浪财经:云南省首款人工智能医用软件获批阅读原文
转自:云南日报我省首款人工智能医用软件获批 实现高端医疗器械零的突破近日,昆明同心医联科技有限公司自主研发的“颅内动脉瘤手术计划软件”顺利通过国家药品监督管理局审批,成功获得第三类医疗器械注册证。该产品的成功获批,填补了我省人工智能医疗器械领域空白,标志着我省高端医疗器械实现零的突破。“颅内动脉瘤手术计划软件”项目为工业和信息化部、国家药品监督管理局2021年组织实施的“人工智能医疗器械创新任务”揭榜项目。经过两年揭榜攻关培育,昆明同心医联科技有限公司于2024年9月凭借该项目成为全国人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位。该软件是AI赋能医疗的典型产品,适用于接收符合DICOM3.0标准格式的...