科技部发布医学影像AI研究伦理指引

8月27日，科技部官网公布由国家科技伦理委员会医学伦理分委员会编制的《人工智能医学影像研究伦理指引》（以下简称《指引》），旨在规范人工智能医学影像相关的基础算法研究、技术研发、临床验证和转化，防范科技伦理风险。

人工智能医学影像可自动识别和解析数字放射摄影（DR）、计算机断层成像（CT）、磁共振成像（MRI）等医学影像特征，提高诊断准确性和效率。《指引》明确六大基本原则：增进人类福祉、促进公平公正、尊重人的主体性、保护隐私和数据安全、确保安全可控、强化透明可信。

在操作层面，《指引》提出合法合规、知情同意、责任机制、利益冲突等一般要求，并明确科研人员、医疗机构、临床医生、科技企业和监管部门在全生命周期中的各自职责，确保研究结果可回溯、可审计、可问责。

围绕特殊要求，《指引》对数据、算法、伦理审查提出具体规范。数据方面，要求落实全生命周期安全管理，不得将合成数据混同于真实患者数据，不得利用合成数据刻意夸大模型性能或规避伦理审查。算法层面，应关注算法选择、训练、模型评估与迭代中的伦理问题，建立偏见量化指标与监测机制。伦理审查方面，需审核合规性、科学价值和社会价值，并跟踪审查模型上线后的性能漂移及预警情况。

《指引》还要求科研人员加强伦理培训，客观准确评价研究成果，避免片面夸大、虚假宣传，面向公众做好科普。