西湖大学AI辅助研发的1类创新药艾普司韦获批上市

9月6日，西湖大学微信公众号发布消息，由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。

作为西湖大学首款完全自主研发的1类创新药，艾普司韦的获批标志着该校在源头创新药物研发领域取得重要突破。1类创新药是中国药品注册分类中的最高级别，代表从0到1的源头创新，其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制，且具备明确的临床价值。

艾普司韦同时也是全球第一款基于DNA编码化合物库（DEL）技术成功获批的小分子创新药。DEL技术概念提出34年后，这一技术路线终于实现了从0到1的历史性突破。此外，它还是国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药，从源头发现到完成临床试验，仅用时三年半。