浙江省药监局展示大模型辅助药品检查项目

2026年10月27日，在2026药品数智发展大会上，浙江省药监局牵头实施的AI辅助药品检查项目公开亮相。该项目已开发方案制定、现场检查、报告生成3个业务场景，通过通用大模型与自主研发的“药品检查风险评价模型”相结合，并搭建政策法规库、检查数据库、文本模板库等5个核心知识库，对风险进行量化评估，进而锁定重点检查内容。

据浙江省药监局相关负责人介绍，该项目现已进入试用阶段，并已通过国家药监局第三批药品智慧监管创新应用项目评估。此前，项目已在上海、江苏、安徽三地完成联合演练试用，结果显示可大幅缩短检查员撰写检查方案和报告的时间。实际应用中，检查员撰写检查方案的时间从原先的1天缩短至约3小时，撰写常规现场检查报告的时间从1.5天以上缩减至不到0.5天，智能体生成内容的采纳率超过85%。

项目团队采用“通用大模型+专属业务规则+全域知识库”的路径，解决药品检查数据体量不足、通用模型专业性弱等问题。下一步，浙江省药监局将聚焦应用拓展、场景适配、功能强化等方向，持续优化智能体性能，并推动可复用成果向沪苏皖地区推广，助力长三角药品监管一体化发展。