联影医疗超35款AI医疗器械列入FDA清单

美国FDA公开发布的人工智能赋能医疗器械清单显示，联影医疗列入其中的AI医疗器械已超过35款，数量稳居同业前列。这一数据来自联影医疗2026年半年报，成为其AI智能化战略落地的重要佐证。

联影医疗已将AI从源头全面融入影像设备。目前，其全系列设备搭载自研AI核心能力，实现智能扫描、智能诊断、智能后处理、智能放疗等技术的规模化落地。在原生AI赋能下，大型设备打通了摆位、扫描、重建、质控和报告在内的全栈工作流，能够自主感知患者三维空间实时状态，并实现高效精准的主动交互。

联影集团董事长薛敏曾表示，AI不是某个产品线，而是整个集团面向未来发展的生命线。在2026年世界人工智能大会期间，母公司联影集团发布了“元医院”战略，联影医疗的角色被定义为AI赋能的医疗硬件智能体公司。薛敏还透露，公司正在推进更具颠覆性的下一代全智能医疗装备研发，并在物理AI驱动下布局具身智能诊疗机器人。

行业层面，2026年上半年国内医学影像设备采购规模同比下滑15.1%，联影医疗实现营收70.5亿元，同比增长17.2%。AI赋能下的全产品线组合优势，被认为是其逆势增长的重要支撑。