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2026-09-06 15:35
AI123

西湖大学AI辅助研发的1类创新药艾普司韦获批上市

9月6日,西湖大学微信公众号发布消息,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染。

作为西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,艾普司韦的获批标志着该校在源头创新药物研发领域取得重要突破。1类创新药是中国药品注册分类中的最高级别,代表从0到1的源头创新,其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制,且具备明确的临床价值。

艾普司韦同时也是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药。DEL技术概念提出34年后,这一技术路线终于实现了从0到1的历史性突破。此外,它还是国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。

来源
  1. 2026-09-08 14:55 | 21财经:大利好!国内首款AI辅助创新药获批上市,CRO概念股集体拉升
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    9月8日,A股CRO(合同研究组织)概念迎来震荡反弹行情,板块交易情绪快速升温。奥浦迈(688293.SH)涨幅突破10%,皓元医药(688131.SH)、博腾股份(300363.SZ)、凯莱英(002821.SZ)、泰格医药(300347.SZ)、泓博医药(301230.SZ)、睿智医药(300149.SZ)等个股同步跟涨。消息面上,据西湖大学官方披露,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药是国内首款凭借人工智能(AI)辅助研发而获批上市的原创药,从源头分子发现到完成临床试验仅用...

  2. 2026-09-08 01:20 | 新浪财经:我国首款AI辅助创新药获批上市 机构关注12只概念股
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    证券时报记者 梁谦刚  AI(人工智能)在医疗领域的落地应用,近两年不断涌现。艾普司韦获得国家药品监督管理局附条件批准上市,该药是国内首款凭借人工智能辅助研发获批上市的创新药。  据《科技日报》报道,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦),日前获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。  艾普司韦是国内首款凭借人工智能辅助研发而获批上市的创新药——从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。在艾普司韦的研发过程中,AI参与了多个关键环节。具体来看,西湖大学攻关团队选择的DNA编码化合物库(D...

  3. 2026-09-07 09:58 | 界面新闻:国内AI辅助研发创新药获批,南方基金蔡强深耕创新药投资布局
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    近日,国内首款凭借 AI 辅助研发而获批上市的原创药——盐酸伊司特韦片正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市,可用于成人轻、中型新型冠状病毒感染治疗,标志着 AI 辅助新药研发已具备支撑原创药物从源头发现走向临床上市的全流程能力。公开信息显示,该药从源头发现到完成临床试验仅用时三年半,较传统"双十"定律显著压缩研发周期;研发过程中,AI 深度参与了 DNA 编码化合物库筛选、3CL 样蛋白酶抑制活性预测、分子成药性优化等多个关键环节,将早期药物发现由低频验证转向高频、高通量、多轮快速迭代的新范式,国内创新药研发提效进程获得标志性进展。南方基金蔡强把握行业机遇,聚焦创新药。他深耕医药生物行业研...

  4. 2026-09-07 09:52 | 21财经:艾普司韦获批上市 AI制药或迎需求奇点?机构+融资客同步关注这些股(名单)
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    来源:东方财富网国内首款AI辅助创新药 艾普司韦正式获批上市,AI制药从概念验证迈向商业化兑现。艾普司韦获国家药监局附条件批准上市日前,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的1类创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。据介绍,艾普司韦是国内首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药,从源头发现到完成临床试验仅用时三年半;同时,它也是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药,标志着DEL技术概念提出34年后,终于实现“从0到1”...

  5. 2026-09-07 07:41 | 新浪财经:国内首款AI辅助创新药获批上市 AI制药有望迎来需求奇点
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    从西湖大学获悉,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。艾普司韦是国内首款凭借人工智能(AI)辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。浙商医药团队指出,多Agent + 干湿试验闭环形成AI制药平台,本质上是药物临床前研发和验证的自动化,通过全流程任务编排、自主实验设计,科学家主导和决定科研流程转换为智能体主导药物早期药物发现的全流程,将早期药物发现从低频验证的范式转向高频、高通量、多轮快速迭代的新范式。从行业发展角度来看,高频迭代短期将会带来验证阶段需求的...

  6. 2026-09-06 15:14 | IT之家:国内首款 AI 辅助创新药艾普司韦获批上市
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    IT之家 9 月 6 日消息,据西湖大学微信公众号消息,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药 —— 盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。据IT之家了解,这是西湖大学首款完全自主研发的 1 类创新药,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。1 类创新药是中国药品注册分类中的最高级别,代表从 0 到 1 的源头创新,其核心在于拥有全新的化学结构、全新的作用机制,且具备明确的临床价值。艾普司韦是全球第一款基于 DNA 编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药 ——DEL 技术概念提出 34 年后,终于实现了从 0 到 1 的历史性突破...

  7. 2026-09-06 09:43 | 中国科技网:热点回应丨我国首款AI辅助创新药获批上市
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    科技日报记者 刘园园记者从西湖大学获悉,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药(杭州)有限公司联合研发的创新药——盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)日前正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市。该药可用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗。艾普司韦是国内首款凭借人工智能(AI)辅助研发而获批上市的原创药——从源头发现到完成临床试验,仅用时三年半。抗新冠药物研发有何难点?如何借助AI找到药物分子?艾普司韦为新药研发带来哪些启示?围绕这些问题,科技日报记者采访了西湖大学攻关团队的专家。我国首款凭借AI辅助研发而获批上市的原创药艾普司韦。第一问:抗新冠药物研发有何难点?“新冠病毒感染与人体自身的免疫反应...

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